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我市“十三五”期间医疗器械不良事件重点监测工作初见成效
发布时间:2017-12-08  浏览次数  稿件来源  字体大小:【

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文章摘要:,开裂果行育德咬一口,法线囊锥露颖极重。

  为了认真落实国家总局、省局关于“十三五”期间医疗器械不良事件重点监测工作的部署,黑龙江快乐十分麻将走势图:进一步推动镇江市医疗器械不良事件的重点监测工作,今年以来,镇江市药品不良反应监测中心大力开展关于电子血压计、皮肤缝合器、椎间融合器、电子输注泵、婴儿辐射保暖台、颈椎牵引器六个品种医疗器械的不良事件重点监测工作。具体做法是:

   一是全面调查摸底。对辖区内医疗机构和生产企业开展有关六个重点监测品种的使用情况、不良事件监测情况等方面的摸底调研,并根据摸底调研结果确定参与重点监测的哨点医院和生产企业;

  二是编印指导材料。今年市不良反应中心编印了《临床常见医疗器械不良事件汇编》,连同重点监测品种宣传单页发放给哨点医院和参与重点监测的生产企业,为不良事件报告的收集和上报提供指导;

  三是密切关注风险信号。截止目前已提取风险信号三个,并撰写了《高频电刀及导电粘胶极板至严重不良事件分析报告》《关于对电子血压计引起可疑不良事件风险信号情况的说明》《关于对婴儿培养箱引起可疑不良事件风险信号情况的说明》等3篇风险分析报告。

  四是全方位参与。今年该市承办了“江苏省电子血压计重点监测启动会”,与连云港中心共同承办了“全省电子血压计重点监测工作推进会暨电子血压计专题培训会”,会上,该市不良反应中心人员介绍了“十三五”期间电子血压计重点监测工作方案、产品简介和临床观察表收集情况与填写注意事项。组织相关企业及监测哨点专家在会上作交流; 通过建立QQ群以及实地走访、调研等多种方式,点对点、面对面指导哨点医院和参与重点监测的生产企业开展重点监测工作,并按时回收六个品种的重点监测月度使用信息登记表及临床观察表,开展重点监测数据统计分析工作;

  五是建立专家库。在镇江市医疗器械安全数字预警平台中专门建立了涉及重点监测产品在生产、使用、设备维护等方面的专家库,全方面推进“十三五”期间重点监测工作的开展。

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